北大医药两规格注射用头孢唑肟钠获药品补充申请批件_热点

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2025-03-31 18:20:39

上证报中国证券网讯北大医药3月31日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，公司申报的“注射用头孢唑肟钠（注册分类：化学药品；规格：0.5g/1.0g）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌产生的广谱β内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

北大医药表示，上述药品的获批进一步完善了公司在抗感染类领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染类治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。（王屹）