优时比自研新药在华获批，系全球首个且唯一治疗全身型重症肌无力双亚型的创新药_热点

优时比自研新药在华获批，系全球首个且唯一治疗全身型重症肌无力双亚型的创新药

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2025-03-31 16:47:39

3月31日，跨国创新生物制药公司优时比（UCB）宣布，其自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）获得中国国家药品监督管理局批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病，中国重症肌无力年发病率为0.68/10万，85%为全身型重症肌无力，其中AChR阳性和MuSK阳性为两种主要亚型，占比分别约为85%和8%。此次获批的罗泽利昔珠单抗是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体拮抗剂，突破了目前国内MuSK阳性患者长期缺乏有效治疗手段的困境。（澎湃新闻记者李潇潇）

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