海思科医药集团股份有限公司关于获得创新药HSK41959片《药物临床试验批准通知书》的公告_热点

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2025-03-27 02:42:27

证券代码：002653 证券简称：海思科公告编号：2025-038

海思科医药集团股份有限公司

关于获得创新药HSK41959片

《药物临床试验批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

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根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月受理的HSK41959片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

一、研发项目简介

HSK41959是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

临床前研究结果显示，HSK41959可显著抑制肿瘤细胞增殖活性，展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

二、风险提示

创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2025年3月27日