复星医药(02196)：HLX79联合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎获批准开展临床试验_热点

复星医药(02196)：HLX79联合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎获批准开展临床试验

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2025-03-25 22:43:10

复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意 HLX79 注射液(人唾液酸酶融合蛋白)(申请注册分类：治疗用生物制品1类;简称“HLX79”)联合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国内地开展该药品的 II 期临床试验。

该治疗方案中所涉的HLX79为复宏汉霖于2024年12月自 Palleon Pharmaceuticals Inc.(简称“Palleon”)许可引进的唾液酸酶融合蛋白。根据许可安排，复宏汉霖与Palleon将根据共同制定的全球开发计划于全球范围内开展 HLX79的开发活动，其中，复宏汉霖获独家许可区域为中国。

截至2025年2月，集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币14万元(不包含许可费以及单药的研发投入，未经审计)。

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