卫信康酮洛芬贴剂药物临床试验获批_热点

卫信康酮洛芬贴剂药物临床试验获批

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2025-03-25 22:38:04

卫信康(603676)3月25日晚间披露，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（下称“白医制药”）收到国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。经审查，白医制药的酮洛芬贴剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，国家药监局同意本品开展镇痛临床试验。

据悉，白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光制药株式会社持证的酮洛芬贴剂为参比制剂（商品名为Mohrus）开发，用于腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性病变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛以及类风湿性关节炎的镇痛﹑消炎等。

公开资料显示，Mohrus目前未在国内上市。凭借起效快、疗效好、气味小、方便安全等优势，酮洛芬贴剂在国外市场颇受青睐。有数据称，Mohrus的销售额峰值达11亿美元。

截至今年1月，卫信康对该药品累计研发投入约620.36万元（郑渝川）。

（文章来源：证券时报网）

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