证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-019

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“亚辉龙”）于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下：

一、医疗器械注册证的基本情况

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二、对公司的影响

肝素结合蛋白（HBP）是中性粒细胞受到外界刺激释放产生的功能多样的颗粒蛋白，又名天青杀素（azurocidin，AZU1）或阳离子抗菌蛋白37（cationic antimicrobial protein of 37kDa，CAP37），由222个氨基酸残基组成。在HBP三维结构中，18个精氨酸残基聚集在分子的一极组成阳离子区域，该区域与HBP抗菌活性密切相关。当机体受到感染后，中性粒细胞分泌大量的HBP，一方面通过诱导内皮细胞骨架重排，使细胞收缩和内皮通透性增加，导致血浆渗漏、组织水肿最终诱导机体的炎症反应，另一方面，通过对单核细胞和其它炎症因子的激活和募集，进一步增强炎症反应。研究表明，在机体细菌感染1小时后，体内HBP浓度迅速升高，是机体内细菌感染后最早升高的炎症标志物之一。另外，HBP可用于脓毒症的早期预警、辅助诊断、病情严重程度及预后判断，HBP浓度水平的升高，与脓毒症严重程度相关。《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》及《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》均指出HBP是可疑感染的重症患者早期诊断严重脓毒症/脓毒性休克的有效生物标志物。

截至目前，公司已先后取得171项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共244个发光试剂国内注册证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，增加了亚辉龙的炎症领域检测套餐，提升公司产品的综合竞争力。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

董事会

2025年3月25日