君实生物(01877)：注射用 JS212的临床试验申请获得批准_热点

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2025-03-20 21:17:47

君实生物(01877)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 JS212(项目代号“JS212”)的临床试验申请获得批准。

JS212 是重组人源化抗表皮生长因子受体(以下简称“EGFR”)和人表皮生长因子受体

3(以下简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(以下简称“ADC”)，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR 和 HER3

在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。EGFR 和 HER3

之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程，HER3 高表达为肿瘤组织发生 EGFR 耐药的重要机制之一。与单一靶点

ADC 药物相比，JS212 能够通过与 EGFR 或 HER3

结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212 与 EGFR 和 HER3

的高亲和力、特异性结合作用，在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用。同时， JS212 具备良好、可接受的安全性。