长春高新：GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可
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2025-03-20 16:53:07

人民财讯3月20日电，长春高新(000661)3月20日晚间公告，控股子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。GenSci120注射液在美国属于351（a）类药物，拟用于类风湿关节炎（RA）患者，其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期，该项目即可在美国开始进行临床试验。

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