广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗一类创新药GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的的临床试验申请获得受理_热点

广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗一类创新药GST-HG131联合GST-HG141针对乙肝经治患者的的临床试验申请获得受理

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2025-03-17 20:36:20

格隆汇3月17日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》，拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。

基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上，GST-HG131片联合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期为乙肝患者提供更有效的治疗选择，致力于实现公司乙肝登峰计划，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。

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