安旭生物双证落地创新驱动加速国内市场拓展_热点

安旭生物双证落地创新驱动加速国内市场拓展

创始人

2025-03-13 20:37:31

本报讯（记者矫月）近日，记者从杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“安旭生物”）获悉，公司接连获得“多项毒品九合一检测试剂”与“胸痛三联笔”等产品的国内医疗器械注册证。业内人士表示，这标志着公司从“出口主导”向“国际国内双轮驱动”转型的战略升级，加快布局抢占国内市场。

作为以技术研发立身的高新技术企业，安旭生物始终聚焦毒品检测等核心产品线的迭代升级。公司此次获批的毒品九合一检测试剂，可同步检测吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、MDMA/THC、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及美沙酮九类物质，覆盖95%常见滥用物质，应用于司法执法、医疗机构、公共卫生、商业场景及家庭自检等多场景需求，显著降低检测成本并提升效率。

安旭生物全球市场领先的“胸痛三联笔”聚焦心血管急症快速筛查领域，通过检测心肌肌钙蛋白I、D-二聚体、N末端脑钠肽前体三大标志物，15分钟内即可同步完成定性判读，助力急诊医生快速鉴别急性心肌梗死（AMI）与非心源性胸痛（如肺栓塞、主动脉夹层）等高危病症，为院前急救争取黄金时间。其“笔型”设计大幅降低操作门槛，具有降低采样难度、耗时更短、三项联合检测等核心优势，可广泛应用于救护车、基层诊所、药店及家庭场景，精准契合我国分级诊疗与基层医疗设备升级需求。

业内人士分析，安旭生物此次核心产品国内注册证的获批，标志着公司“国际+国内”双轮驱动战略的深度落地。一方面，国内禁毒检测设备升级、胸痛中心建设及基层医疗能力提升政策，为两款产品提供明确放量路径；另一方面，公司可凭借海外市场积累的技术与渠道优势，快速搭建国内销售网络，通过“精准入院+场景下沉”组合拳抢占市场份额。未来，随着家庭自检市场培育及院前急救设备标准化进程推进，安旭生物有望在POCT国产替代浪潮中进一步巩固行业地位。

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