上海医药(601607.SH)：法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
创始人
2025-03-13 19:57:50

上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司(以下简称“信谊金朱”)收到国家药品监督管理局颁发的关于法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2025B00891)，该药品通过仿制药一致性评价。

法莫替丁注射液为H2受体阻滞剂药品，主要用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币478.7万元。

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