百奥泰戈利木单抗注射液上市许可申请获得受理_热点

百奥泰戈利木单抗注射液上市许可申请获得受理

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2025-03-13 19:23:12

北京商报讯（记者丁宁）3月13日晚间，百奥泰（688177）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。

公告显示，截至公告发布日，国内已获批上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi（欣普尼），Simponi目前在全球范围内已有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症获批；该产品于2017年获得中国NMPA上市批准，截至目前在国内获批的适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。根据强生公司2024年年度报告，Simponi2024年在全球的销售额为21.9亿美元。

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