天士力NR-20201注射液获批开展急性缺血性脑卒中药物临床试验_热点

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2025-03-13 19:17:34

3月13日，天士力（600535）发布公告称，其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发《药物临床试验批准通知书》，拟用于急性缺血性脑卒中（AIS）治疗。

NR-20201为天士力开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）药物，通过细胞归巢机制与血管内皮细胞协同作用，激活受损脑组织的血管再生及功能修复。临床前试验显示，该药物在动物模型中显著改善脑功能并促进血管再生。目前，全球范围内尚无同类间充质基质细胞产品获批用于AIS治疗。

截至公告日，天士力在该项目累计研发投入达7620万元。此前，NR-20201已于2024年10月获美国FDA批准开展临床试验，此次NMPA的获批标志着该药物进入中国临床研究阶段。

根据监管要求，NR-20201需完成多阶段临床试验并通过审评审批后方可上市。天士力表示将按流程推进研究，但强调短期内不会对经营业绩产生重大影响。急性缺血性脑卒中占脑卒中病例超80%，现有疗法存在时间窗限制及并发症风险，NR-20201若成功上市有望填补临床需求空白。

2024年，天士力实现营业收入84.98亿元，归母净利润9.56亿元。此次获批进一步强化其在再生医学领域的技术储备，但后续研发及市场竞争仍存不确定性。

3月13日，公司股价收报15.22元/股，跌幅1.13%，总市值227亿元。

（文章来源：财中社）