中国食品药品网讯 近日，湖北省药监局十堰分局举办了全市医疗器械注册审评和化妆品注册备案能力提升培训班，全市12家医疗器械和化妆品生产企业的31名技术骨干及管理人员参与培训。通过“理论+实操”“调研+帮扶”“跟踪+落实”的创新模式，为企业发展注入新动能，赢得参训人员一致好评。

　　靶向培训：破解企业“急难愁盼”

　　针对企业反映的医疗器械注册和化妆品备案流程复杂、技术标准模糊等难题，十堰分局特邀省药监局药品医疗器械审评检查中心和省医疗器械审评检查中心专家，围绕医疗器械注册流程、化妆品安全评估要点及备案高频问题展开深度解析，并通过现场答疑为企业扫清申报盲区。同时，针对检验人才短缺现状，首次在十堰市食品药品检验检测所开展了医疗器械、化妆品无菌及微生物检验实训课堂，由专业技术人员手把手指导学员操作仪器、规范流程，以“理论授课+实验室实操”紧密结合，加深了从业人员对于质量控制的理解，切实提高了企业质量意识。

　　入企帮扶：打通服务“最后一公里”

　　培训期间，十堰分局联合专家团队组成工作专班，深入现阶段医疗器械注册、化妆品和制剂备案相关申报单位，了解企业研发申报过程中存在的困难，面对面解答企业发展过程中遇到的急难问题。在康缘爱电子有限公司、十堰市中医医院等企业及医疗机构，工作组通过实地走访，为康缘爱电子量身定制产品研发规划，助力其突破技术壁垒；针对市中医院提出的中药传统制剂备案难题，结合典型案例逐项解答，帮助医疗机构缩短申报周期、提升备案质效。企业代表表示：“这次帮扶不仅解决了技术难题，更让我们对政策有了清晰认知，发展信心更足了。”

　　长效赋能：构建政企联动新机制

　　近年来，十堰分局坚持“问题导向、精准服务”理念，不断在提升行业培训针对性、有效性上下功夫，建立“前期对接企业明需求、邀请行业专家针对性讲透彻、联合深入企业解决紧要难题、专人跟踪协调服务落地”的培训四步工作法。通过监管不断发现行业阶段性突出问题，优化服务不断解决行业发展问题，政企共建不断优化结构布局问题，持续优化行业培训体系，十堰市医疗器械和化妆品企业申报效率显著提升，医药产业生态持续向好。（宋瑞）

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(责任编辑：宋莉)