高视医疗(02407)代理的重要上游合作伙伴出品的一款飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套耗材取得国家药品监督管理局医疗器械注册证
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2025-03-12 22:36:53

高视医疗(02407)公布,近日该公司全资附属公司上海高视明望医疗器械有限公司代理的重要上游合作伙伴德国视唯得公司(SCHWIND) 出品的一款飞秒激光角膜屈光手术系统(适用范围:在飞秒激光辅助下的准分子镭射角膜原位磨镶术(Femto-LASIK术)中制作角膜瓣)及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中华人民共和国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

该系统的主要亮点包括以下:(i)使 用CenTrax® 智慧中心定位和眼球跟踪技术,提供更高的安全性和预测性;(ii)使用超高激光频率,激光扫瞄频率高达 4MHz,使得手术更有效率、患者更加舒适;(iii)优化弧形一体式负压环,优化弧形介面符合角膜曲率,不会导致眼球和角膜形变,患者舒适度更高;及(iv) 个性化超薄角膜瓣,为个性化手术提供更多手术空间,制瓣直径最大可达9.6 毫米,提供充足的治疗光区,尤其适用远视和混合性散光治疗。

公告称,该手术系统及配套耗材的获批,进一步丰富了集团的产品组合,尤其是高端手术治疗类产品,该集团将持续的为客户和患者带来更多更好的产品及解决方案。

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