华北制药(600812.SH)子公司取得西班牙AEMPS GMP符合性证书
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2025-03-12 18:46:50

华北制药(600812.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司(以下简称“先泰公司”)收到西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《生产商GMP符合性证书》(证书编号:ES/029/25),检查范围:原料药(普鲁卡因青霉素系列产品,807车间、808车间、809车间)、(苄星青霉素系列产品,809车间)、(阿莫西林(无菌),808车间)。

先泰公司获得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)签发的《生产商GMP符合性证书》,说明先泰公司生产的原料药阿莫西林(无菌)产品已获得进入欧洲市场的资格,将对该产品销往欧盟市场产生积极影响。同时,普鲁卡因青霉素系列产品和苄星青霉素系列产品可继续生产并在欧洲上市。

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