3月12日,华润双鹤药业股份有限公司发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》。
华润双鹤在公告中表示,本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对舒更葡糖钠注射液规格的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。
同壁财经了解到,公司制剂业务深耕慢病业务、专科业务和输液业务。国家带量采购常态化推进,慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域,除 0 号、糖适平、胞磷胆碱钠片(诺百益)外,大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品,公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队,加大战略性产品的终端下沉和产品力建设,坚持以患者为核心,加强医患教育;对于带量采购的慢病产品,公司优化资源配置积极应对,借力商业公司终端覆盖能力部署营销模式转型,中选产品产销密切配合保障供应,确保广大患者吃到质优价廉的放心药,未中选产品积极拓展零售等标外市场,同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销,更精准、高效地进行慢病产品的营销推广,逐步形成具备华润双鹤特色的慢病业务平台,确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至2024年6月末,慢病业务收入占比为 29%。
公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主,作为公司中长期发展的重要引擎,承接公司战略要求,已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局;通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售,实现了肿瘤领域的拓展;通过并购华润紫竹,进入女性健康领域。在儿科领域中,重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养,逐步拓展了儿童神经领域;在肾科领域中,以腹膜透析液为主,致力于为透析患者提供药品与服务,报告期内低钙腹膜透析液(乳酸盐)系列产品获批,丰富肾科产品线;在精神/神经领域中,重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓,报告期内布南色林片和丙戊酸钠注射用浓溶液获批,丰富精神/神经领域产品布局;在抗凝领域 中,以肝素类抗凝产品为主;在麻醉镇痛领域中,已有喷他佐辛、利多卡因、帕瑞昔布钠、 丙泊酚中长链脂肪乳等产品;在女性健康领域中,以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷) 为主。2024 年上半年,公司成功引进治疗糖尿病并发症糖尿病足的 1.1 类天然药物新药香雷糖足膏“速必一”,未来将持续通过自研、产品合作、并购等多种产品获得形式,逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。
作为较早进入输液领域的制药企业,公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念,实现输液生产基地全国布局,应用国际先进技术和设备,坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。
目前,公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品,包材形式齐全,其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈,BFS 是公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。
对于输液业务,公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划,充分发挥双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力,打造引领行业标准的安全性质量控制平台;基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式,通过丰富治疗性输液、营养性输液产品,形成产品梯队,提升输液业务盈利;对医院客户开展延伸服务,协助其提升管理效率,形成稳定的信息交互网络与合作关系。
公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬 沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等,生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料,生物发酵领域核心产品为辅酶 Q10。2024 年收购华润紫竹,公司化学合成领域获得甾体激素类原料药,核心产品为左炔诺孕酮。
业绩方面,2024年前三季度,公司实现营业收入85.48亿元,归母净利润13.97亿元。