新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药
创始人
2025-03-11 18:26:47

来源:环球网

近日,国内生物制药公司云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药,成功进入临床阶段,并向外界展示了其在“AI+mRNA” 技术创新、肿瘤治疗性疫苗等mRNA肿瘤治疗性产品等研发等维度的规划和进展,包括肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14已于今年2月递交美国FDA IND申请,并会在近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交IND,引起资本市场的关注。

个性化肿瘤治疗性疫苗是医学界不断突破的方向,该类疫苗疗效突出,降低多种癌症的复发风险,增强免疫治疗的临床应答,这在此前BioNTech和Moderna的研究中得到证实。BioNTech的个性化肿瘤疫苗在“癌症之王”胰腺癌临床试验中表现优异,75%的免疫应答者在3.2年随访期内未出现复发,复发风险降低86%;Moderna的疫苗与K药联用,与K药单用相比,复发或死亡风险减少49%。

AI 正重塑生物医药研发格局,尤其在 mRNA 疫苗领域。2023年诺贝尔生理学或医学奖授予mRNA疫苗技术奠基人Katalin Karikó与Drew Weissman,目前mRNA技术应用已从传染病防治领域延伸至肿瘤治疗领域。而在mRNA 肿瘤疫苗领域,AI 更是成为提升研发效率与精准度的核心驱动力。甲骨文创始人拉里·埃里森宣布了一项AI驱动的肿瘤疫苗系统计划,并表示通过AI技术在约48小时内可以自动生产出这类mRNA。除美国外,多国均积极支持AI驱动的mRNA肿瘤治疗产品研发,例如英国向BioNTech发放1.29亿英镑补贴。

目前,云顶新耀拥有自主研发的“妙算”mRNA序列算法系统,其专有的“妙算”mRNA序列设计算法系统经过四年多的技术升级已经迭代到第三代。第一代算法目标是优化密码子使用,实现序列合成及生产风险最小化;第二代算法实现了密码子和RNA二级结构共同优化;第三代实现UTR(非编码区)和CDS(编码序列)共同优化的AI评分模型。通过第三代AI技术赋能算法模型,能够把第一代算法得到的蛋白表达大概提升5倍左右。并且,该算法通过大数据模型还在持续迭代中。

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