广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入优化审评审批试点项目_热点

广生堂乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入优化审评审批试点项目

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2025-03-10 21:06:53

北京商报讯（记者丁宁）3月10日晚间，广生堂（300436）发布公告称，3月10日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目，将有效缩短临床审评审批周期。

据悉，2024年7月，国家药品监督管理局下发《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，并在之后批复同意北京作为开展优化创新药临床试验审评审批试点的两个试点城市之一。

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