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科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症

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2025-03-10 19:37:40

转自：财联社

【科伦药业：子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症】财联社3月10日电，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究，结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于多西他赛。

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