辽宁省丹东市市场监督管理局关于存在质量安全隐患医疗器械生产企业的公示
创始人
2025-03-10 14:51:04
经辽宁省药品监督管理局核查发现，东港市捷顺服饰有限公司等4家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、经营异常等质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案。
联系地址：丹东市振兴区爱河大街121-1号。
联系人：郑国威。
联系电话：0415-6123281。
特此公示。
丹东市市场监督管理局
2025年3月7日
附件
问题企业名单
序号 | 产品名称 | 备案编号 | 备案人 | 备注 |
1 | 隔离衣 | 辽丹械备20200101号 | 东港市捷顺服饰有限公司 | 营业执照已注销 |
2 | 隔离衣 | 辽丹械备20200113号 | 丹东博雅贸易有限公司 | 营业执照已注销 |
3 | 隔离衣 | 辽丹械备20200078号 | 丹东惠澎服装有限公司 | 营业执照已注销 |
4 | 隔离衣 | 辽丹械备20200104号 | 丹东逸棋服装有限公司 | 营业执照已注销 |
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