转自：甘李药业

正在接受基础＋餐时胰岛素或预混（含双胰岛素）胰岛素治疗的2型糖尿病患者招募

 ○ 项目介绍 ○

尊敬的患者朋友您好：

甘李药业目前正在进行一项“在基础＋餐时胰岛素治疗的2型糖尿病受试者中评估GZR4的有效性和安全性的III期临床研究”（临床试验登记与信息公示平台备案号：CTR20244856）。本研究现招募正在接受“基础+餐时胰岛素治疗”或接受“预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物治疗”的成年2型糖尿病患者，预计总共招募580例患者。本研究已经获得国家药品监督管理局和医学伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，您在试验当中的权益将会得到保护。

试验药物

甘李药业开发的GZR4注射液是一种每周给药一次的超长效基础胰岛素，与基础胰岛素日制剂相比，可将年注射次数从365针减少至52针。GZR4注射液预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，优化长期糖尿病管理，提高患者生活质量。II期临床研究结果表明，每周注射一次的GZR4注射液在降低HbA1c水平方面与每天注射一次的德谷胰岛素相近或更优。

研究过程

筛选合格的受试者将随机分配到2个不同的治疗组：每周一次GZR4注射液组或每日一次甘精胰岛素注射液（来得时®）组，均联合门冬胰岛素，每位受试者的研究时间最长约32周。参加本研究，您将获得以下获益：

⚫免费身体检查

⚫提供试验药物治疗

⚫全程专业医生用药咨询与指导

⚫参加本研究期间，您往返医院进行访视会得到相应的交通补贴，若您成功入组还将获得营养补贴

入组标准

受试者入组本临床试验的主要基本要求：

1. 年龄≥18岁，男女不限

2. 临床确诊为2型糖尿病≥180天

3. 胰岛素使用要求：

a) 筛选前接受基础胰岛素+餐时胰岛素治疗，或

b) 筛选前接受预混胰岛素类似物，或双胰岛素类似物治疗

4. 筛选前联合或不联合非胰岛素降糖药治疗

5. 糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0%且≤10%

6. 空腹血浆葡萄糖（FPG）≥7.2 mmol/L

7. 体重指数（BMI）≥18.5 kg/m2且≤35.0 kg/m2（计算公式：体重[kg]/身高[m]的平方）

8. 理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书

注：以上列出的报名条件是主要报名条件，最终是否符合所有入选标准由研究者评估，并以您的全面体检结果为准。

联系方式

如果您有意愿参加本次临床试验，可就近选择您方便的研究医院参与。研究中心列表和联系方式如下（图片可点击放大查看）：

『患者招募』

（转自：甘李药业）