联邦制药(03933.HK)：UBT251注射液CKD适应症获美国FDA批准新药临床试验_热点

联邦制药(03933.HK)：UBT251注射液CKD适应症获美国FDA批准新药临床试验

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2025-03-03 22:37:20

格隆汇3月3日丨联邦制药(03933.HK)公告，近日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局("FDA")许可，同意开展慢性肾脏病("CKD")适应症II期临床试验。此前，CKD适应症已于2025年1月二十日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。

根据临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型，UBT251对肾脏尿白蛋白等相关肾损伤标志物和组织病理的整体改善效果明显优于司美格鲁肽(Semaglutide)。未来有望为代谢相关慢性肾病的治疗提供新选择，进一步满足临床用药需求。

UBT251是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂，公司是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂获准临床试验的企业。目前，成人2型糖尿病、超重或肥胖、CKD等多个适应症已取得中国及美国两地药物临床试验批准，并已于中国率先进入临床试验阶段。

未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。

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