华纳药厂(688799.SH)：化学原料药枸橼酸铋钾获上市申请批准通知书
创始人
2025-03-02 16:21:52
华纳药厂(688799.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2025YS00164)，并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
公司化学原料药枸橼酸铋钾获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。目前，公司枸橼酸铋钾原料药暂无销售，受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销售时间存在不确定性。
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