转自：前沿生物药业

2025年1月，中国原研的长效融合抑制剂——艾可宁®（通用名：艾博韦泰）迎来了里程碑式的喜讯！ 国际权威期刊《AIDS》官网刊登了一篇艾可宁®每4周给药的长效ART方案用于转换治疗的前瞻性、单臂临床研究：探索在病毒载量得到抑制的HIV-1成人感染者中，转换为艾可宁®（ABT）640mg每4周一次静脉给药联合多替拉韦（DTG）每日一次的ART方案连续治疗24周的安全性、药代动力学特征及有效性。

研究结果令人振奋：

1）   安全性结果显示：24周随访期间，未发生严重不良事件。大多数不良事件（13/17，76.47%）为1级，主要与脂质代谢和肾功能异常相关。无注射部位反应，没有因不良事件导致的退出。

2）   药代动力学结果显示：ABT的稳态谷浓度是蛋白质调整抑制 90% 病毒所需的药物浓度（PA-IC90）的31.1倍，表明在4周给药间隔内ABT的药物浓度可维持在有效浓度水平。

3）   病毒学抑制效果显示：所有受试者在整个24周治疗期间持续保持病毒载量抑制（血浆HIV-1 RNA <50 copies/mL）。治疗24周时，受试者CD4+T淋巴计数较基线增长110.90 ± 211.98个/μL，这也表明即使在病载已得到抑制的情况下接受含ABT的ART方案，HIV感染者的免疫功能仍可获得进一步改善。

此项前瞻性研究展现出含艾可宁®的长效ART方案具有极佳的安全性、良好的药代动力学特征、可实现持续的病载抑制以及显著的免疫功能改善作用，这些结果提示了艾可宁®具备更长给药周期的临床潜力，不仅为艾滋病长效治疗策略提供新的选择，更是中国原研抗艾药物的新突破。相信在长效抗艾时代下，艾可宁®将持续发挥更加重要的临床价值。

主创视角—贵阳市公共卫生救治中心符燕华主任

这项研究为HIV-1感染的治疗提供了新的视角，通过此项24周的临床研究，证实了4周一次的艾可宁®联合每日一次的多替拉韦方案在病毒载量抑制和免疫改善方面的潜力。研究结果显示这种治疗方案不仅安全性高，而且能够有效维持病毒载量的抑制，同时还可以促进CD4+ T细胞计数的显著增长。这对于HIV-1感染的长期管理具有重要意义，能够显著提高感染者的生活质量。在未来的研究中可以进一步验证这种治疗方案的长期效果以及安全性，特别是在更广泛的感染者群体中。此外，研究中也欣喜的发现含艾可宁®的ART方案表现出良好的免疫功能改善作用，，这一方向也值得进一步在临床中验证。

（转自：前沿生物药业）