转自:山东药玻
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公司聘请GMP起草专家对《药品生产质量管理规范--药包材附录》进行权威解读!
2月24日,公司在研发大楼辅楼会议室举办专题培训,特邀GMP起草专家对《药品生产质量管理规范--药包材附录》进行权威解读,公司高层领导、中基层干部及相关质量管理人员等200余人参加会议。
此次会议旨在深化全员对GMP药包材附录新规的理解,夯实合规管理基础,为此特邀深度参与《药品生产质量管理规范--药包材附录》制定的陈起迅先生进行授课。授课中,陈起迅先生从全球GMP发展历程切入,深入剖析了药包材附录的起草背景与核心目标,并结合国内外典型案例、我公司提出的相关问题等,逐条解读了附录中的各项条款内容。
陈起迅,白橡树医药咨询有限公司副总裁,深耕医药行业二十余年,主导起草中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》(T/CNPPA 3005-2019),深度参与《药品生产质量管理规范--药包材附录》的制定,并多次参与国家药包材标准修订。
公司作为药包材行业的头部企业,此次率先邀请权威专家解读新规,不仅彰显了企业对合规管理的重视,更体现了行业领军者的责任担当。后续,公司将通过自身实践,为2025年药包材附录的全面实施探明路径,助力行业整体升级。
(转自:山东药玻)