康希诺生物：DTcP-Hib-MCV4联合疫苗获得药物临床试验批准
转自：中国证券报·中证网
中证报中证网讯（王珞）近日，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4联合疫苗）的《药物临床试验批准通知书》。
据了解，多联多价疫苗可以通过更少的接种，解决疫苗管理困难和成本等问题，不仅减少了儿童接种痛苦，节省家长时间，还可以提升卫生部门的接种效率，降低副作用出现的风险。因此，开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新疫苗研发的趋势，联合疫苗具有良好的临床开发前景。
作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分，康希诺生物研发的亚洲首款脑膜炎球菌四价结合疫苗产品MCV4曼海欣®已获得药品注册证书并商业化。上市后数据显示，曼海欣®在免疫原性和安全性上均有亮眼的表现，可以为3月龄至3周岁（47月龄）婴幼儿带来持久的免疫保护，目前已保护了上百万中国婴幼儿远离流脑疾病。
婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（婴幼儿用DTcP）处于III期临床阶段，已正式纳入优先审评品种。截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。
此外，康希诺生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）处于I期临床阶段。上述疫苗开发过程中所累积的相关数据，为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的开发打下坚实基础。
康希诺生物表示，公司将始终秉持“创新不止，世界无疫”的企业理念，持续开发更多创新多联多价疫苗产品，结合技术平台优势，形成差异化竞争，为人类应对传染病威胁提供高质量解决方案。
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