西点药业(301130.SZ)：玻璃酸钠滴眼液获得药品补充申请批准通知书_热点

西点药业(301130.SZ)：玻璃酸钠滴眼液获得药品补充申请批准通知书

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2025-02-24 17:41:08

格隆汇2月24日丨西点药业(301130.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的玻璃酸钠滴眼液《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司(地址：宁夏回族自治区银川市兴庆区苏银产业园横城花园二期56号)”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司(地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号)”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液，主要成分玻璃酸钠是一种线性多糖，它能与纤维连结蛋白结合，加速上皮细胞的黏附和延展，对眼睛具有多方面的保护和改善作用，用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dryeye syndrome)等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

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