福建药企实行信用风险分类监管
福建药企实行信用风险分类监管，这一举措意义深远。通过对药企信用风险的精准分类，监管部门能够将资源进行更有效的分配。对于信用良好的药企，可以适当减少监管频次，给予更多的自主发展空间，激励其持续保持合规经营。而对于信用风险较高的药企，则加强监管力度，及时排查潜在风险，如药品质量问题、生产流程违规等。这种分类监管模式有助于提升监管效率，保障民众用药安全，推动福建药企整体向更健康、规范的方向发展，营造良好的医药市场环境。
日前，福建省印发《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》。23日，福建省药品监督管理局召开新闻发布会，解读福建药品安全信用风险分类监管具体要求。
《办法》从药品信用信息归集、分类标准、分类监管、分类应用等方面，对药品安全信用风险分类监管的具体要求作出明确规定。对省内药品企业实行信用风险分类监管，实现对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控的目标。
福建省药品监督管理局将结合日常监督检查、专项检查、审评监测等多维度综合评估药品生产企业信用风险情况，每年定期组织开展信用等级评定工作，对参与评定的药品生产企业按照A、B、C、D四个类别进行划分，对企业实行差异化监管措施。
对信用风险低的A类企业遵循“无事不扰”原则，规定重点帮扶、豁免现场检查、减少检查频次等激励措施；对信用风险一般的B类企业实行常规监管，加强问题整改；对信用风险较高的C类企业实行重点关注，适当提高检查比例和频次，开展针对性的监督检查；对信用风险高的D类企业实行严格监管，采取约谈、重点监管、重点抽检产品、增加检查频次等惩戒措施。（见习记者 傅亦静 记者 沐方婷）
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