诺和诺德官网消息,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
过去两年来,新型长效GLP-1RA药物司美格鲁肽因其显著的减肥效果而风靡全球,尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了"神坛"。
此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病,商品名为诺和泰。而在此次获批之前,已经有人超适应证使用该药。如今,用于体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请终于获得了国家药监局批准,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。
此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始BMI[身体质量指数,体重(kg)/身高(m)²]大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间,但诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,会尽快把这款产品带入中国,惠及肥胖症患者。
诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。
"减肥神药"国内获批
医保不能报销
据澎湃新闻,记者6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。
据报道,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。
据悉,司美格鲁肽注射液2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。不过,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等"改善生活状态"的药品就是其中一类。以此而论,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销,但作为减肥药使用,医保不能报销。
此外,今年1月26日,国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市,将用于治疗2型糖尿病。
据中国证券报,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
火爆的司美格鲁肽也让生物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机,并带动其股价在过去两年大幅飙升,去年甚至一度超越路威酩轩,成为全欧洲市值最大的公司。截至发稿,诺和诺德的股价为每股135.28美元,年初至今累涨32.48%,市值为4585亿美元(约合人民币3.32万亿元)。