转自：中国经营网

中经记者 王力凝 夏欣 上海报道

“每一次‘爆款’药的研发，其实都不亚于一个企业的重生。”在近期举办的《沪市汇·硬科硬客》第三季第1期“创新药跨越价值拐点”节目现场，甘李药业执行副总裁、首席财务官王琦这样形容创新药研发的分量。

甘李药业是一家以胰岛素起家、正向“全球内分泌代谢领域创新引领者”转型的老牌药企。从集采冲击下的短期承压，到2025年营收、净利润双双创下上市以来新高，再到胰岛素周制剂、博凡格鲁肽等创新管线接连取得突破，甘李药业的发展之路，是中国创新药企从“仿创结合”迈向“源头创新”、走向全球价值链的典型缩影。

王琦表示，公司希望成为代谢领域国际市场的创新参与者，而不是简单的仿制者和跟随者。在他看来，未来十年中国创新药产业道阻且长但行则将至，企业要做的，是静下心来倾听患者需求，踏踏实实做好研发，让药品真正为疾病治疗和健康守护作出贡献。

从周期调整到里程碑式突破

“甘李药业是在2020年上市的，在上市之前，甘李药业其实已经是一个增长比较快的成熟药企，也保持了非常好的经营业绩。”王琦在回顾甘李药业的发展历程时表示，公司近年来营收规模持续增长，先后突破20亿元、30亿元。2025年，甘李药业营收突破40亿元，净利润也超过11亿元。与此同时，公司保持了较高强度的研发投入，研发投入占营收比例达到33%。

这一增长轨迹背后，是一段中国胰岛素集采市场从调整到逐步企稳的周期。2022年首轮胰岛素集采落地后，甘李药业产品价格一度承压，当年净利润出现下滑。但随着集采以价换量效应逐步显现，2023年公司国内胰岛素制剂销量同比增长66%，营收回升至26亿元。2024年接续集采中，甘李药业首年协议采购量达4686万支，较上一轮增长32%，跃居国内三代胰岛素市场份额第二位。

到2025年，甘李药业国内制剂收入同比增长40%，国际销售收入同比增长36%；扣非归母净利润7.8亿元，同比增长81%；经营性现金流净额7.8亿元，同比增长45%；毛利率提升至75%，ROE从5.5%跃升至10%，市场覆盖范围扩展至4.8万家医疗机构。2026年一季度，公司实现营收8.7亿元、净利润1.9亿元，同比虽有所下滑，但主要受到税制口径调整及国内外产能切换等短期因素影响。

谈及财务健康度与长期盈利目标，王琦将公司业务清晰划分为三个板块。

第一板块是以国内胰岛素市场作为最大的现金流和利润来源。“目前国内糖尿病市场的增长仍处在一个平稳向上的状态。从市场结构来看，市场份额仍被外企占据，中国同行的进口替代之路还很长。”

第二板块是海外市场。甘李药业在十几年前便开始布局“一带一路”沿线及新兴市场国家的注册和本地化商业化。

第三板块则是下一代创新药物。“我们也有新一代的周制剂胰岛素，还有两周一次的长效GLP-1，已在国内完成了多项三期临床，也希望能尽快造福中国患者，给业绩提升增加新的支撑点。”王琦表示，公司希望用3年至5年的时间，在代谢领域形成与国际领先企业相匹配的产品矩阵。

下一代“爆款”与BD出海成创新引擎

对于创新药公司而言，业内有一个说法，还是要看其有没有“爆款”，有“爆款”就意味着良好的商业化前景。那么，甘李药业的下一个“爆款”在哪里？

对此，王琦表示，甘李药业首先仍将聚焦糖尿病和代谢病领域，以既有胰岛素产品为基石巩固“基本盘”，以博凡格鲁肽、GZR4、口服长效GLP-1等创新管线作为第二增长曲线。

下一个公司比较期待的产品是胰岛素周制剂。该产品已经完成国内三期临床。“临床研究成果是市场上现有产品没有取得的，所以公司对这个结果非常振奋。”王琦表示，如果顺利，该产品有望在两年之内为中国胰岛素患者提供更加友好、依从性更强的治疗方案。

王琦同时提到，GLP-1双周制剂（即博凡格鲁肽GZR18）也是公司较具特色的一款产品。另外，公司还在向PROTAC、基因细胞治疗等技术平台以及自免药物领域探索，希望从“胰岛素国内领先企业”逐步成长为代谢领域产品储备丰富、具备国际竞争力的企业。

据介绍，GLP-1双周制剂是全球首款进入三期临床的GLP-1RA双周制剂；周制剂胰岛素则为第四代胰岛素GZR4，两款管线均已取得临床突破并达到主要终点。

“我们的BD（业务拓展）其实是在为国际化布局做准备，也是服务于公司整体战略。”王琦表示，公司更倾向于在当地市场选择商业化能力突出的合作伙伴开展合作，并综合考量产品竞争力、所处发展阶段以及自身优势。

具体而言，如果公司在某一领域具备更丰富的临床和商业化经验，会更倾向于与合作方采取双方承担相对对等责任和义务的合作模式；如果自身经验相对有限，则更倾向于借助合作伙伴的本地化经验和商业化能力，向合作方虚心学习。

对于制药企业而言，BD通常是指通过战略合作、技术授权、产品引进以及资源整合等方式，对研发管线和商业化资源进行优化配置，从而加快产品商业化进程、拓展海外市场并实现企业价值最大化。

据介绍，博凡格鲁肽近一年已连续完成拉美、印度、韩国及欧洲四笔海外授权。其中，甘李药业与欧洲跨国药企美纳里尼集团就该产品在39个欧洲国家和地区的注册及商业化达成协议，首付款6200万欧元，里程碑款最高6.64亿欧元，交易潜在总金额最高达7.26亿欧元。这也标志着甘李药业正从胰岛素领军企业向代谢疾病领域全球创新者迈进。

成为代谢领域国际市场的创新参与者

谈及资本市场对医药创新的支持，王琦表示，上交所近年来对医药企业创新给予了较大力度的支持。他认为，前沿创新本身就意味着不确定性。“做前沿创新是不可能形成共识的，就是要走一条非常难走、很多人难以理解的路，这样才能最终实现真正的源头创新，但在这个过程中也有可能失败。”

因此，他希望资本市场在支持创新的同时，也能对创新失败保持一定的包容度。

王琦同时提到，作为主板上市公司，甘李药业目前尚无法享受科创板部分交易及融资政策。“包括很重要的第二类股权激励，给员工发期权，让科学家有成就感是非常重要的。”他希望，相关政策能够进一步向符合条件的主板创新型医药企业延伸，从而更好地激发科研人员的创新积极性。

数据显示，2025年甘李药业研发投入达13.41亿元，占营收比例33%，研发投入资本化率为51%，主要对应博凡格鲁肽、GZR4等多款三期临床管线；山东生产基地已实现商业化投产，资本开支高峰期已过。

“十五五”规划首次将创新药列为战略性产业重点，政策支持持续加码，创新药从研发到上市的全链条支持力度不断提升。与此同时，中国创新药在全球市场中的结构性地位也在提升，中国药企已经从“能不能做”逐渐走向“能不能做好、能不能做到领先”。

当前，全球代谢疾病市场规模庞大且持续增长，GLP-1等创新药物的市场空间仍在持续拓展，中国创新药企业也有机会在这一全球市场中占据一席之地。

“国家经济与人民健康需求的提升，为创新药提供了坚实的临床需求基础，工程师红利与人才吸引力也在持续增强。”王琦认为，中国医药产业技术水平已处于国际前列，竞争也更加全面。对于甘李药业而言，公司希望聚焦在本土已经积累较强技术优势的代谢疾病领域，以产品创新带动国际化，成为代谢领域国际市场的创新参与者，而不是简单的仿制者和跟随者。