九强生物9月11日公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证有效期至2031年9月8日,用于体外定量测定人血清或血浆中Total-P1NP含量。该注册证的取得丰富了公司在体外诊断化学发光细分领域产品线,有利于提升核心竞争力,但实际销售情况取决于市场推广效果,对业绩影响尚无法预测。
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