（来源：医疗器械创新网）

2026年9月10日上午，第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，23类消化众入高值耗材纳入本次基础范围，为期三年。波士顿科学、奥林巴斯、库克、爱尔博等外资企业，以及南微医学、安杰思、久虹医疗等国内企业均参与报价。

截至目前，前六批国采已覆盖9大类142种耗材，从冠脉支架到人工关节，从脊柱到人工晶体，集采覆盖范围持续扩大。

第七批国采首次将消化介入赛道纳入采购范围，具体包括——球囊扩张导管、食道及肠道支架、消化道导丝、取石网篮、冷切及热切圈套器、止血夹、注射针、乳头切开刀等23类耗材，覆盖从探路、扩张、切除到止血的完整手术环节。

23类耗材的采购需求分布并不均衡。首轮采购需求总量约1926.8万件，其中消化介入内镜止血夹约1088.8万件、占比56.5%，热切圈套器约446.0万件、占比23.1%，注射针约202.0万件、占比10.5%。

三大品种合计约1736.8万件，占全部23种耗材总需求量的90.1%，剩余20个品种首年需求量合计不足一成。报量集中意味着三大品种的报价竞争预计较为集中，而长尾品种面临的降价压力相对缓和。企业需要判断的不仅是报价水平，还有品种选择与产品组合策略。

| 双标准差锚点机制与三类中选路径

与前六批相比，第七批耗材国采的核心规则变化在于引入双标准差价格锚点机制，将“反内卷”要求纳入价格计算与中选规则。

同一品种下，实际申报企业按医疗机构首年采购需求量由多到少排序，累计需求量前85%且能供应全国所有地区的企业进入A竞价单元，其余进入B单元。同一竞价单元内，按企业可比申报价由低到高排名确定入围企业，随后以入围企业可比申报价均价为基准计算两个锚点。

锚点价格①取“入围均价向下浮动1个标准差”与“单元最低报价”二者中的较高值，是确定带量中选资格的重要价格基准。

锚点价格②为“入围均价向下浮动2个标准差”，构成“反内卷”红线——企业报价若低于此线，带量比例直接归零，且不占用入围名额。换言之，极端低价不仅难以换取市场份额，反而会被系统自动剔除。该设计既允许合理降价，也限制明显低于成本或扰乱价格体系的报价。

在锚点之外，本次集采设置了三类差异化中选路径。规则一为直接中选，企业报价不高于锚点价格①的1.5倍即可获得带量资格；规则二为带量复活，首轮未中选企业只要可比申报价不超过最高有效申报价的70%，可进入现场二次报价，限价为锚点价格①的1.4倍；规则三为不带量复活，仅对A组报量第一的企业开放，限价为锚点价格①的1.5倍，但协议量分配为零，也不参与剩余量分配。三条路径为主流企业保留了梯度调整空间。

此外，本次集采结合扩张级别、是否表面覆膜、通电方式、旋转方式、腔体结构、环数、直径等产品特征设置折算系数，系数范围1至1.5倍。例如，球囊扩张导管若为多级扩张，按单级扩张的1.4倍折算；组织切开刀若带注水功能，按不带注水功能的1.1倍折算。该折算逻辑将产品功能差异转化为可横向对比的竞价基准，为具备更高临床价值的产品留出一定价格空间。

防围标方面，本次集采将关联关系核验和公示环节提前至开标前，要求企业整合关联主体、统一申报，此前通过多家代理商分散投标的模式将受到约束。

企业报价策略需结合组内整体报价离散程度综合研判，标准差锚点构成的不是一条线，而是一个决策约束区间。具备自研高端耗材管线的国内企业可能获得更多进入三甲医院的机会，实际进展仍取决于临床验证、医生使用习惯、渠道和服务能力。

| 国内企业多品类报量居前，外资在高端品类份额较高

从报量结构看，国内企业在多数品类中报量份额较高，部分品种报量比例达到约90%。其中，南微医学在多个品类报量居前：在止血夹品类中，医疗机构报量对应约533.7万件、占比49.02%；热切圈套器约119.2万件、占比26.7%；在取石网篮、经口电子成像胆胰导管等品类报量中同样位居前列。

唯德康在注射针报量中排名第一，热切圈套器排名第二；安杰思在圈套器和止血夹品类中也有一定份额。

但在技术壁垒较高的品类上，外资报量份额居前。波士顿科学在消化道球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管、ERCP导丝中均列报量第一；库克在胰管支架中报量占比近80%。碎石网篮、快速交换乳头切开刀、胆道聚合物支架等品种同样以外资报量为主。

从市场表现来看，国内主要企业已为这一轮格局调整做了充分准备。

南微医学2025年主营业务收入约31.62亿元，内镜耗材收入约25.06亿元，毛利率67.98%，其中境外收入约19.15亿元、同比增长40.84%，ERCP类产品收入同比增长26.03%。国际化布局和高端术式产品线拓展，使其在国内集采承压时仍能维持整体增长。

安杰思2025年营业收入约5.94亿元，GI类、EMR/ESD类和ERCP类三类产品毛利率分别为73.35%、72.36%和62.65%，境内收入同比下降17.11%。

两家企业的境内外收入增速分化，反映出集采预期已在前端传导：经销商去库存观望，国内收入短期承压，但海外市场和高端术式产品线提供了一定缓冲。国信证券研报预计，集采对相关企业业绩的影响将在国采落地后逐步出清，2027年起按新价格、新协议量稳定采购。

渠道体系层面，集采压价后代理商群体并非整体萎缩，而是出现分化。

配送服务商主要通过流转量盈利；临床技术服务商提供培训、术式带教和售后支持，在集采后价值有所上升；经营高毛利品种的代理商则转向未集采品类或创新产品。集采压缩的是“产品加价”空间，但“服务价值”和“渠道效率”的生存空间并未被完全触及，甚至在规则引导下被重新定价。

更值得关注的增量在于临床渗透率。以ERCP为例，2019年中国每10万人手术量约15例，美国约60例，英国约90至100例。集采降低耗材采购成本后，基层医院的耗材成本门槛有所下降，但手术量能否增长还取决于设备配置、医生培训、医保支付和质控条件。若配套条件逐步完善，手术量增长可能成为行业的重要需求来源，行业需求可能从存量份额调整转向总体手术量增长。

| 结语

截至发稿前，第七批耗材国采中选结果尚未官方发布，悬念明日揭晓。比中标名单更值得关注的，是本次采购周期内消化介入市场的价格体系、渠道生态和临床渗透率将如何重塑。

第七批国家组织高值医用耗材集采首次将消化介入类耗材纳入，23类耗材首年采购需求量约1926.8万件，使这一细分领域受到高度关注。企业不再单纯以最低价论胜负，而需在带量资格、合理利润和后续份额之间权衡。

从报量结构看，按需求量计，国内企业在多数品类报量份额较高，部分技术壁垒较高品类仍由外资报量领先。渠道端，产品加价空间被压缩，临床技术服务价值上升，配送商更依赖流转量，高毛利代理商则向未集采品类或创新产品转型。更长远看，ERCP等术式渗透率仍低，集采若降低基层耗材成本门槛，手术量能否增长仍取决于设备配置、医生培训、医保支付和质控条件。

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