珍视明10批次滴眼液不合规_热点

珍视明10批次滴眼液不合规

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2026-09-09 12:14:30

来源：环球网

【环球网综合报道】9月4日，国家药监局官网发布了《关于37批次不符合规定药品的通告》（2026年第30号）。其中包括标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定。

国家药监局表示，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

从名单上看，珍视明有10批次妥布霉素地塞米松滴眼液（以下简称“该产品”）被检出不符合规定，涉及性状和粒度。根据国家药监局的介绍，性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。粒度系指颗粒的大小，药品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、混悬型滴眼液等会进行该项目的设定。

9月6日，珍视明相关负责人对外表示，公司做了药物警戒和不良反应的监测，也收集了相关不良反应的数据。目前，所有不良反应的数据均与产品说明书一致，属于已知的一般不良反应。此次抽检的不合格项是性状和粒度，其他有效性的关键指标是全部合格的，也就是说，药品的有效性几乎是没有影响的。目前，公司也没有接到任何消费者因在使用该产品后产生相关的不良反应而对公司进行投诉或沟通。

官网资料显示，珍视明的前身是江西“抚州制药厂”，始建于1968年，2024年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司，主营眼科药品及眼健康消费品。谈及此次被药监局点名的影响，相关负责人表示，该药在公司整体的销售占比非常少，不会影响公司的基本盘。

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