市场监管总局批准发布《婴儿光治疗设备校准规范》_热点

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2026-09-07 16:34:00

转自：新华社

新华社北京9月7日电（记者李倩薇、戴小河）记者7日从国家市场监督管理总局获悉，我国首个《婴儿光治疗设备校准规范》已于近日获批发布，将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”。

新生儿黄疸是新生儿期最常见的临床表现之一。据统计，我国每年约800万新生儿出生，其中约60%的足月儿和80%的早产儿会出现不同程度的黄疸。若未及时有效治疗，严重高胆红素血症可导致胆红素脑病，造成不可逆的神经系统损害，甚至危及生命。

目前，光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段。婴儿光治疗设备通过发射特定波长的蓝光，将患儿体内过多的胆红素转化为水溶性异构体排出体外。光照治疗效果的好坏，很大程度上取决于设备输出的辐照度是否准确、光照是否均匀，参数偏差过大不仅影响治疗效果，还可能对新生儿皮肤、眼睛造成损伤。

此次市场监管总局批准发布的《婴儿光治疗设备校准规范》明确了婴儿光治疗设备的计量特性，规定了校准条件、校准项目以及校准方法和结果表达，为提升产品质量提供了技术指引，让新生儿得到更加安全、有效的治疗。（完）