抢抓脑机接口新赛道,济南国际医学中心书写“电子睡眠处方”创新答卷
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2026-09-07 14:39:03

2026年盛夏,一份省级文件的出台,让济南槐荫区这条“齐鲁门户”上的医养产业带再度成为焦点。

近日,山东省卫生健康委等16部门联合印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》,围绕临床研究合作平台搭建、产业孵化支撑体系构筑、创新产品临床应用等方面提出14条具体措施。方案明确提出:到2028年全省脑机接口产业规模达20亿元,到2030年全面建成全国脑机接口临床验证与产业发展集聚区。而承载这一目标的核心载体,正是位于槐荫区的济南国际医学中心。

文|速豹新闻网记者 邓家钰 实习生 孙晴

超3亿人深陷失眠困境

传统治疗遇瓶颈

原发性失眠是一种常见的神经系统疾病,全国患者人数超过3亿。长期以来,失眠的临床治疗手段十分有限,广大失眠人群饱受折磨。传统安眠药易产生耐药、药物依赖以及日间嗜睡等副作用,并不适合长期服用;侵入式神经调控技术虽然具备一定疗效,却存在手术创伤、感染风险,整体治疗费用居高不下;而进口非侵入式治疗设备价格动辄上万元,昂贵的成本让普通家庭望而却步,难以走进寻常百姓家。

一边是庞大的患者群体亟待有效、安全、可负担的治疗方案,一边是传统治疗模式存在的诸多短板,失眠治疗领域迫切需要国产创新医疗设备实现突破。如何跳出药物依赖的固有路径,开发无创、安全、兼顾院内诊疗和居家使用的新技术,成为摆在科研人员面前一道现实考题,也为槐荫区布局脑机接口、神经调控产业,开辟民生健康新赛道提供了现实需求。

国产“电子安眠药”

开出全新睡眠处方

这一困境在今年迎来了转机。由山东第一医科大学脑科学与类脑研究院王志燕团队联合落地济南国际医学中心的济南场御医疗科技有限公司自主研发的经颅强交流电刺激仪,拿到国家药品监督管理局二类医疗器械注册证,成为我国首个用于治疗原发性失眠的国产强交流电经颅刺激设备。

这台设备被形象地称作“电子安眠药”,区别于口服安眠药物,属于非侵入式物理治疗。设备通过头皮施加可控安全电场,将不高于15毫安的电流导入颅内,精准作用于大脑深部与睡眠调节相关的神经网络,调节大脑神经兴奋与抑制平衡,改善睡眠节律。产品构建起完整“院内—院外”产品矩阵:四通道台式机可同时为4名患者开展治疗,适配医院大批量诊疗场景;便携整机重量仅170克,大小与普通手机相仿,经医生专业评估后,患者可以租赁设备居家开展治疗。

临床数据显示,经4周规范治疗后,70%的患者匹兹堡睡眠质量指数评分下降50%以上,平均入睡时间从治疗前90分钟缩短至30分钟,夜间觉醒次数由平均3.8次减少至1.1次,临床试验全程未报告严重不良事件,设备使用成本仅为进口设备的约八分之一。“经颅电刺激属于非侵入式物理治疗,可作用于脑深部睡眠相关核团,对慢性失眠、入睡困难、睡眠维持障碍等人群均适用。”王志燕介绍。目前,这款国产创新器械已经在全国20余个省份的医疗机构投入使用,为数以万计失眠患者带来不用吃药的治疗新选择。

“政策包+空间包+服务包”

筑牢产业沃土

省级方案的出台,为槐荫区脑机接口产业注入强心剂,但槐荫对于脑机接口赛道的布局早已先行一步。

作为济南“齐鲁门户,医养之都”建设核心阵地,槐荫区构建“433”现代化产业体系,把医养健康列为四大龙头引领产业之首,济南国际医学中心作为省市共建重大战略平台,是产业发展的主战场,脑机接口被确定为片区“十五五”重点培育的三大未来新赛道之一。

槐荫区叠加国家、省、市三级政策红利,创新推出“政策包+空间包+服务包”三位一体扶持体系,全方位护航脑机接口领域企业和人才落地成长。

资本层面,片区组建10亿元产业母基金,配套多只成熟产业子基金,设立脑科学专项基金,定向扶持脑机接口优质初创项目,化解硬科技企业研发阶段资金压力;载体层面,布局济南精准医学产业园、济南国际医学中心大学科技园等一批专业化孵化平台,为科研成果转化、企业办公生产提供物理空间;服务层面,联动国家药监局医疗器械创新山东服务站,落实药械审评前置服务机制,帮助创新医疗器械少走弯路,压缩申报周期。

以赛聚才、以会兴业。槐荫持续拓宽创新资源汇聚渠道。今年5月,槐荫区首次承办第九届中国(济南)新动能创新创业大赛脑机接口与脑健康特色赛道,聚焦脑机交互、智能康复、神经调控等方向征集创新项目。近年来,槐荫区依托各类创新创业赛事,累计引进落地73个优质人才项目,招引各类人才300余人。7月,2026山东脑机接口临床研究与转化大会在济南举办,汇聚四位院士、500余名专家学者和企业代表共话产业未来;同时,济南国际医学中心还入选了山东省类脑智能与脑机接口协同创新联盟首批成员单位,正式纳入全省产业核心协同创新体系。政策、资本、平台、赛事多重力量协同发力,槐荫的脑机接口产业培育生态愈发成熟。

从一台设备起步

构筑全链条产业集群

一台经颅强交流电刺激仪的成功获批上市,只是槐荫发展脑机接口产业的起点,而不是终点。在政策红利持续释放、创新生态不断完善的带动下,一批优质市场主体加速向槐荫集聚。

目前,济南国际医学中心片区已经汇聚场御医疗、超维景生物、京师脑科、神健云脑、脑域医疗等一批行业优质企业,业务覆盖硬件设备研发、神经调控技术、认知智能筛查、康复诊疗应用等多个核心细分赛道,产业发展从单点技术突破,向着多领域协同、全链条集聚的新格局迈进。

与此同时,科研团队也在不断挖掘这套神经调控技术平台的更多可能性。硬件平台可以通过调整刺激参数,适配不同疾病干预需求。王志燕团队正在探索脑电信号引导的自适应刺激模式,能够实时识别患者睡眠脑电特征,动态调整刺激频率与强度。抑郁症成为下一个重点攻关方向,除此之外,针对抑郁症、卒中后康复等疾病的临床探索也同步推进,技术应用边界持续拓宽。

从一份省级产业方案出台落地,到一台惠及民生的“电子安眠药”问世;从单个产品技术攻关,到一条脑机接口完整产业链加速成型,槐荫区正以政策与科技的双重合力,为全国3亿失眠群众探寻一份可及、可负担的“电子睡眠处方”。按照规划目标,到2030年,位于槐荫区的济南国际医学中心将全力建成全国脑机接口临床验证与产业发展集聚区。在这里,实验室的科研数据,正一步步转化为触手可及的民生温度,为济南培育壮大新质生产力写下生动注脚。

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