市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》_热点

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2026-09-07 11:29:34

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯据市场监管总局9月7日消息，近日，市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》，将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”，让千万新生儿的光照治疗更加安全、精准、有效。

新生儿黄疸是新生儿期最常见的临床表现之一。据统计，我国每年约800万新生儿出生，其中约60%的足月儿和80%的早产儿会出现不同程度的黄疸。若未及时有效治疗，严重高胆红素血症可导致胆红素脑病，造成不可逆的神经系统损害，甚至危及生命。

目前，光疗是新生儿黄疸最普遍的治疗手段。婴儿光治疗设备通过发射特定波长的蓝光，将患儿体内过多的胆红素转化为水溶性异构体排出体外。光照治疗效果的好坏，很大程度上取决于设备输出的辐照度是否准确、光照是否均匀，参数偏差过大不仅影响治疗效果，还可能对新生儿皮肤、眼睛造成损伤。

此次发布的《婴儿光治疗设备校准规范》明确了婴儿光治疗设备的计量特性，规定了校准条件、校准项目以及校准方法和结果表达，为提升产品质量提供了技术指引，让新生儿得到更加安全、有效的治疗，是计量“守护民生”的生动体现。