京津冀药物临床试验培训在津举办
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2026-09-02 05:05:10
（来源：天津日报）
转自：天津日报
为深入贯彻落实京津冀协同发展重大国家战略，全面服务健康中国建设大局，不断深化药品监管协同和产业协作，日前，天津市药品监督管理局联合北京市、河北省药品监督管理局在津举办2026年度京津冀药物临床试验培训。京津冀三地药监检查员、药物临床试验机构代表共计250余人参加。
培训中，国家药监局药品注册司、药品审核查验中心相关负责同志现场授课，并围绕正确把握当前我国药物临床试验面临的形势和挑战，加强药物临床试验全链条全环节监管，营造高效、合规、具有全球竞争力的研发生态等方面提出工作要求。来自京津冀三地药监部门的资深检查员围绕新修订的《药物临床试验质量管理规范》进行解读，聚焦机构运行质控、风险防控、跨区域协同实践等核心内容，深入剖析最新监管理念和监管标准。同时，开展模拟检查，依托天津市药械临床试验机构实训基地软硬件资源，还原真实检查场景，进一步夯实培训效果，提升检查员能力水平。
培训从京津冀三地医药产业基础与临床资源禀赋出发，紧扣药物临床试验规范化、标准化建设主线，以统一监管尺度、打通人才壁垒、促进成果转化为导向，着力补齐区域临床试验管理能力短板，夯实临床试验全链条质量根基。
下一步，京津冀三地药监部门将深入落实“四个最严”要求，压实各方主体责任，强化底线思维，确保区域内临床试验质量安全可控，同时依托京津冀药品安全协同监管机制，进一步探索三地检查结果互认、联合实训等深度合作模式，共同为京津冀生物医药产业的创新高地建设保驾护航。
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