8月31日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,上海市食品药品检验研究院共批签发16批次人血白蛋白,其中上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次;国药集团上海血液制品有限公司获批6批次;CSL Behring AG获批4批次。
共批签发9批次静注人免疫球蛋白,其中国药集团上海血液制品有限公司获批6批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批3批次。
对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 202605037 | 2031年5月3日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260686 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202605038 | 2031年5月5日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260687 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202605039 | 2031年5月7日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260688 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202605040 | 2031年5月10日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260689 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202605041 | 2031年5月13日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260690 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | 202605042 | 2031年5月15日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260691 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202604032 | 2029年4月29日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260692 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605033 | 2029年5月2日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260693 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605034 | 2029年5月5日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260694 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605035 | 2029年5月7日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260695 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605036 | 2029年5月10日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260696 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 静注人免疫球蛋白 | 202605037 | 2029年5月13日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260697 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
| 人免疫球蛋白 | 202603002 | 2029年3月21日 | 国药集团上海血液制品有限公司 | 批签沪检20260698 | 予以签发 | 上海市药品检验研究院 |
天眼查数据显示,国药集团上海血液制品有限公司成立日期2016年7月28日,法定代表人江砚芳,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数157人,注册资本623.0754万人民币,实缴资本623.0754万人民币,注册地址为上海市长宁区安顺路350号54幢。
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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