和黄医药(00013)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]自愿性公告 - 和黄医药宣布爱领达(凡瑞格拉替尼) 获中国国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者_热点

和黄医药(00013)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]自愿性公告 - 和黄医药宣布爱领达(凡瑞格拉替尼) 获中国国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者

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2026-08-28 08:13:15

【和黄医药：爱领达®获国家药监局批准用于肝内胆管癌治疗】和黄医药公告称，公司自主研发的爱领达®（凡瑞格拉替尼，HMPL-453）新药上市申请获中国国家药监局附条件批准，用于治疗既往接受过系统性治疗、伴有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。该药物为高选择性口服FGFR 1/2/3抑制剂，本次获批基于II/IIIb期关键临床试验II期注册队列数据，经独立审查委员会评估的客观缓解率为42.5%，疾病控制率达83.9%，中位无进展生存期6.9个月，中位总生存期16.6个月。其IIIb期确证性研究已于2026年1月启动患者入组。

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