丽珠试剂旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_热点

丽珠试剂旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

创始人

2026-08-25 20:23:05

8月25日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月17日至2026年8月23日，中国食品药品检定研究院共批签发7批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次。

共批签发6批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批3批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070412	2027年6月30日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262221	予以签发	中国药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070308	2027年6月30日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262222	予以签发	中国药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026060808	2027年6月26日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262219	予以签发	中国药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070508	2027年7月7日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262231	予以签发	中国药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070412	2027年7月7日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262229	予以签发	中国药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026070412	2027年7月3日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262237	予以签发	中国药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	20260607081	2027年6月23日	珠海丽珠试剂股份有限公司	批签中检20262245	予以签发	中国药品检定研究院

天眼查数据显示，珠海丽珠试剂股份有限公司成立日期1989年1月26日，法定代表人林艳，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)，参保人数595人，注册资本40000万人民币，实缴资本40000万人民币，注册地址为珠海市香洲区同昌路266号1栋。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：武汉生物制品研究所旗下3批次口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获中国药检院予以签发

下一篇：远大蜀阳生命科学（成都）有限公司的简称是远大蜀阳。旗下1批次静注人免疫球蛋白获四川药检院予以签发

丽珠试剂旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

相关内容

热门资讯