（来源：上观新闻）

近日，张江药谷企业稳步推进多项临床研究，通过持续的技术创新，为全球患者带来更安全、更有效，使用更便捷的药物。

心脉医疗Aorfix腹主动脉支架落地中国澳门

近日，心脉医疗欧洲子公司朗巴德医疗有限公司（Lombard Medical）的Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统，在中国澳门仁伯爵综合医院完成首例临床应用。

Aorfix™支架历代产品已先后获欧盟CE认证、FDA和日本PMDA批准。2026年7月，最新一代Aorfix™获批进入NMPA“绿色通道”。此次澳门的首例应用，进一步彰显了公司推动全球创新资源与中国临床需求深度融合的能力，也为未来产品进一步拓展中国市场积累了实践经验。

阿斯利康瑞利珠单抗在华获批，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症

8月20日，阿斯利康宣布其长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液，获得NMPA批准，用于成人和1月龄及以上儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可提供快速（首次给药结束时）、持续稳定的补体C5完全抑制。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用，从而抑制C5活化介导的血管内溶血，保护PNH患者红细胞。

宜明昂科阿沐瑞芙普α（IMM0306）治疗系统性红斑狼疮（SLE）获FDA批准开展Ib/II期临床试验

8月21日宣布，宜明昂科自主研发的阿沐瑞芙普α（amulirafusp alfa，IMM0306）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IND申请已获得FDA批准。

阿沐瑞芙普α（IMM0306）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的新型同时靶向CD47和CD20的MCE分子，也是同类首创的髓系细胞衔接器（MCE），现已进入系统性红斑狼疮（SLE）的临床开发阶段。IMM0306在肿瘤领域的临床进展已充分验证了其在B细胞恶性肿瘤中的优异疗效与安全性，这也为其在B细胞介导的自身免疫性疾病中的开发提供了强有力的支撑。

北海康成宣布即将启动戈芮宁®在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验

8月21日，北海康成宣布，即将启动戈芮宁®在12岁以下儿童戈谢病患者的临床试验。

戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）已于2025年5月获得NMPA上市批准，是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈谢病患者的长期酶替代疗法。为了使年龄更小的戈谢病患者受益，北海康成已获得NMPA批准在2-12岁的I型和III型戈谢病患者中开展临床试验。

柯君医药CG-0416完成I期临床首例受试者给药

近日，柯君医药宣布，其自主研发的新一代口服肝靶向THR-β激动剂CG-0416在澳大利亚完成I期临床首例受试者给药，项目入组工作正有序开展。CG-0416基于柯君医药自主构建的璞玉前药技术平台设计，通过精准设计和结构优化实现了多项关键差异化优势。

临床前研究数据显示，CG-0416可高效激活肝脏脂肪代谢，显著减少肝脏脂肪蓄积，从而改善炎症与纤维化指标。其单药减重效果与主流GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）相当，同时又能有效保留肌肉；与GLP-1受体激动剂联用时，能产生显著的协同减重效果。