经济观察网 默沙东(MRK)联合莫德纳推进癌症疫苗INTerpath项目,披露临床进展并启动上市沟通,多瘤种试验同步开展。
INTerpath-001完整数据公布
8月19日公布的只是三期顶线结果,联合疗法把术后复发或死亡风险降低约49%的数据来自此前的二期五年随访;三期试验的具体风险比、无复发生存期改善幅度都还没披露,两家公司表示会在近期国际医学会议上公布详细数据,同时总生存期(OS)终点仍在随访中 。这意味着未来几周内仍可能有新的临床数据节点。
监管申报窗口
两家公司已启动与全球主要监管机构的上市申请沟通,莫德纳 CEO 表态最快 2027 年获批 。需要留意的是,该疫苗 2024 年曾向 FDA 提交加速批准申请未获通过,本次三期阳性后的重新申报节奏值得跟踪。
多瘤种数据读出
双方在推 INTerpath 项目共 9 项 II/III 期试验,覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等,肺癌的 INTerpath-002/009、肾癌的 INTerpath-004、膀胱癌的 INTerpath-005 都在推进中 。黑色素瘤本身是免疫"热肿瘤",这套打法能否复制到肺癌这类"冷肿瘤",是估值叙事能否延续的关键验证。
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