8月24日消息,国家药品监督管理局旗下吉林省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,吉林省药品检验研究院对2家企业4种产品12批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 10 |
| 长春百克生物科技股份公司 | 2 |
| 总计 | 12 |
对5批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对4批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
对2批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为长春百克生物科技股份公司。
对1批次静注乙型肝炎人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 水痘减毒活疫苗 | M202603027 | 2029年3月25日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260171 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 2 | 水痘减毒活疫苗 | M202603028 | 2029年3月28日 | 长春百克生物科技股份公司 | 批签吉检20260172 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | 20260429 | 2029年4月20日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260182 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 20260533 | 2029年4月30日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260179 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 5 | 静注人免疫球蛋白 | 20260521 | 2029年5月3日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260180 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 6 | 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 | 20260402 | 2028年4月29日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260181 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 20260535 | 2029年5月9日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260177 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | 20260536 | 2029年5月12日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260178 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 9 | 静注人免疫球蛋白 | 20260522 | 2029年5月13日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260173 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 10 | 静注人免疫球蛋白 | 20260523 | 2029年5月14日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260174 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 11 | 静注人免疫球蛋白 | 20260524 | 2029年5月20日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260175 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
| 12 | 静注人免疫球蛋白 | 20260525 | 2029年5月27日 | 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 | 批签吉检20260176 | 予以签发 | 吉林省药品检验研究院 |
附:数据来源吉林省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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