上海莱士(002252.SZ)：子公司“蛋白C”临床试验申请获得受理_热点

上海莱士(002252.SZ)：子公司“蛋白C”临床试验申请获得受理

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2026-08-21 20:54:59

格隆汇8月21日丨上海莱士(002252.SZ)公布，全资子公司广西莱士生物制药有限公司（简称“广西莱士”）于2026年8月21日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）下发的关于“蛋白C”临床试验申请《受理通知书》。本品系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。蛋白C是人体内重要的维生素K依赖性抗凝血因子，为内源性抗凝系统的重要成分；蛋白C缺乏可导致血液高凝状态，易发生血栓栓塞。

本品用于先天性蛋白C缺乏症患者的治疗，包括急性血栓治疗和血栓形成预防。遗传性蛋白C缺乏症属罕见遗传性疾病，本品为国内Ⅱ类新药，列入国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合印发的《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》。目前国内尚无同类人蛋白C制剂获批上市。

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