观点网讯:8月21日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司发布截至2026年6月30日止六个月的中期业绩公告。报告期内,公司期内亏损及全面亏损总额为1.35亿元,上年同期为9420.8万元。
研发成本由上年同期的6729.1万元增加至1.08亿元,行政开支由1134.9万元增加至2462.2万元,财务成本由1628万元大幅减少至64.4万元。
截至公告日期,公司所有临床试验的入组患者已超过1000名。核心产品LP-003季节性过敏性鼻炎适应症国内III期临床试验已于2026年3月完成,生物制品许可申请于2026年8月20日获国家药监局受理。
LP-003慢性自发性荨麻疹II期临床试验共入组202例成年患者,200mg Q8W组第12周UAS7=0完全缓解率达66.7%,高于奥马珠单抗组的43.6%(p=0.0405),100mg Q8W组为44.4%,200mg Q4W组为57.5%,安慰剂组为10.3%。
LP-003花生过敏适应症于2026年7月13日获FDA临床批件,计划于2026年第四季度或之前启动II期临床试验。LP-005针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体介导肾脏疾病及牙周炎的II期临床试验均已启动。
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