2026年8月21日,重庆华森制药股份有限公司(002907.SZ)发布公告称,公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,本次变更主要新增受托生产,用于远大医药(西安)有限公司委托的盐酸丁螺环酮片(国药准字H20263675、H20263674)上市许可持有人变更,生产场地为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线。
盐酸丁螺环酮片临床用于治疗各种焦虑症,已被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》及国家医保目录(甲类)。据药智网数据,近五年医院终端整体市场份额约10亿元。公司已于2026年3月获得该产品《药品注册证书》,4月签署转让合同,目前正在进行持有人变更。
公司表示,本次变更仅用于持有人变更申请,短期内对业绩无重大影响。许可证有效期至2030年6月29日。