近日,倍特药业旗下子公司宏成医药自主研发的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗HC010的首个临床数据在2026年世界肺癌大会(WCLC)亮相。该药物是继基石药业CS2009后,第二款公布临床数据的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗。
截至2025年12月22日,79例晚期实体瘤患者入组接受HC010(0.15-15mg/kg,每2周1次以及10-30mg/kg,每3周1次)治疗,其中包括53例非小细胞肺癌(NSCLC)。
结果显示,在69例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)为14.5%,疾病控制率(DCR)为71%。在最佳剂量(4.5mg/kg每2周1次、10mg/kg或15mg/kg每3周1次)队列中,ORR为22.6%,DCR为67.7%。12例免疫疗法难治性NSCLC患者经最佳剂量治疗后,ORR为25%,DCR为75%。
HC010未达到最大耐受剂量(MTD),15mg/kg每2周1次出现剂量限制性毒性(DLT)。24.1%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的(≥20%)TRAE为皮疹(38.0%,1.3%为3级)、甲状腺功能减退(22.8%,均为1-2级)、ALT增加(20.3%,均为1-2级)、AST升高(20.3%,均为1-2级)和贫血(20.3%,均为1-2级)。26.6%的患者因TRAE中断剂量,5.1%的患者因TRAE停药。