恒瑞医药富马酸立康可泮胶囊获药品注册批准
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2026-08-20 18:12:55

（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）8月20日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊上市。

根据公告，富马酸立康可泮胶囊是一种补体因子B抑制剂，作为靶向补体旁路途径的近端补体抑制，其通过抑制旁路途径的异常激活与补体扩增循环，从机制层面同时抑制血管内溶血和血管外溶血，提升血红蛋白水平。本次获批适应证为适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

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