石药集团(01093)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 安尼妥单抗(KN026)与注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801) 一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理_热点

石药集团(01093)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 安尼妥单抗(KN026)与注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801) 一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

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2026-08-18 18:13:23

【石药集团：相关乳腺癌一线治疗新药上市申请获药监局受理】石药集团公告称，公司附属上海津曼特生物与江苏康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合集团自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗晚期HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请，已获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序。此前该组合疗法已获国家药监局授予突破性治疗认定，其新辅助治疗对应适应症的新药上市申请已于2026年8月4日获受理并纳入优先审评审批程序。

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